Question

cytotoxic 119 細胞毒性の Q3 本ガイダンスでは，3.4.2.b ヒト初回投与量の設定の項に，「例えば 癌患者における従来の細胞毒性を有する被験薬のような場合では，その 他の手法も考慮される．」と記載されているが，その他の手法とはどのような手法か．

Accepted Answer

9161 細胞傷害性の Q3 In this Guidance, section 3.4.2.b "Setting the Dose for First-In-Human Administration" states that, "Other procedures can be considered in special cases, such as, for example, cancer patients who have previously been treated with cytotoxic investigational products." What kinds of procedures are meant by "other procedures"? 厚生労働省

Lemma	cytotoxic
Rank	9161
Frequency	119
Japanese	細胞傷害性の
Commentary	細胞毒性の
Example(eng)	Q3 In this Guidance, section 3.4.2.b "Setting the Dose for First-In-Human Administration" states that, "Other procedures can be considered in special cases, such as, for example, cancer patients who have previously been treated with cytotoxic investigational products." What kinds of procedures are meant by "other procedures"?
Example(Jpn)	Q3 本ガイダンスでは，3.4.2.b ヒト初回投与量の設定の項に，「例えば癌患者における従来の細胞毒性を有する被験薬のような場合では，その他の手法も考慮される．」と記載されているが，その他の手法とはどのような手法か．
Source	厚生労働省

Cytotoxic Q3 Procedures 細胞傷害性の 細胞毒性の Guidance Section 3.4.2.B

Cytotoxic Q3 Procedures 細胞傷害性の細胞毒性の Guidance Section 3.4.2.B