Question

Cu 35 銅の元素記号. CU(キューバの国別ドメイン) すでにＣＵ制度を導入しているＥＵでは、生命に関わるような患者の救済を基本目的としており、他国も含めた承認薬に限らず、治験薬も対象となる。アメリカでは薬事法規に基づき、ＦＤＡへの届出をしなければ原則として未承認薬の流通を禁止しているが、一定条件を満たせば、特例的な手続きにより、未承認薬の流通を認めるＣＵ制度を設けている。

Accepted Answer

19238 銅 In the EU, which has already introduced the CU system, the basic objective is to give relief to patients with life-threatening illnesses using investigational drugs as well as approved drugs from other countries. In the US, although in principle under drug regulations the distribution of unapproved drugs is banned unless notification is filed with the FDA, a CU system has been established whereby the distribution of unapproved drugs is permitted through special case procedures if certain conditions are fulfilled. 厚生労働省

Lemma	Cu
Rank	19238
Frequency	35
Japanese	銅
Commentary	銅の元素記号. CU(キューバの国別ドメイン)
Example(eng)	In the EU, which has already introduced the CU system, the basic objective is to give relief to patients with life-threatening illnesses using investigational drugs as well as approved drugs from other countries. In the US, although in principle under drug regulations the distribution of unapproved drugs is banned unless notification is filed with the FDA, a CU system has been established whereby the distribution of unapproved drugs is permitted through special case procedures if certain conditions are fulfilled.
Example(Jpn)	すでにＣＵ制度を導入しているＥＵでは、生命に関わるような患者の救済を基本目的としており、他国も含めた承認薬に限らず、治験薬も対象となる。アメリカでは薬事法規に基づき、ＦＤＡへの届出をしなければ原則として未承認薬の流通を禁止しているが、一定条件を満たせば、特例的な手続きにより、未承認薬の流通を認めるＣＵ制度を設けている。
Source	厚生労働省

Drugs Cu Distribution Unapproved 銅 銅の元素記号 Cu(キューバの国別ドメイン Eu

Drugs Cu Distribution Unapproved 銅銅の元素記号 Cu(キューバの国別ドメイン Eu